用于减重时英文商品名为Wegovy

　　中新经纬6月4日电 (王玉玲)近日，一篇发布在Nature子刊《国外阳痿议论杂志》上的议论著述激发护理。该著述指出，经受司好意思格鲁肽处方的非糖尿病男性更容易出现勃起功能拦阻(阳痿，ED)。

　　对此，司好意思格鲁肽坐蓐制造商诺和诺德4日呈报中新经纬称，证据已批准的好意思国处方信息(PI)或欧盟家具特点摘要(SmPC)，性功能拦阻并非Wegovy(即司好意思格鲁肽)说明书说起的反作用。

　　中新经纬防范到，前述著述作家为好意思国得克萨斯大学加尔维斯顿医学分校外科系泌尿外科分部Corey Able等东说念主。

　　诺和诺德称，该公司并未参与该议论的奉行或分析。上述议论的分析服从未提供谈判司好意思格鲁肽剂型和剂量(肇始调治和实现调治时)或调治合手续时候的充分信息。因此，无法阐述该议论中评估的司好意思格鲁肽的剂量是否已被议论或批准用于经久体重措置。

　　司好意思格鲁肽是诺和诺德设立的新式长效GLP-1RA药物，领先用于成东说念主2型糖尿病的规章，用于改善血糖规章时英文商品名为Ozempic，华文商品名为诺和泰。2021年，好意思国食物药品监督措置局(下称FDA)批准司好意思格鲁肽用于痴肥或超重成东说念主的慢性体重措置，用于减重时英文商品名为Wegovy。因为隆起的减肥功效，司好意思格鲁肽被称为“减肥针”，特斯拉CEO埃隆·马斯克曾经在应对媒体上提到用该药物减重。

　　电商平台在售的司好意思格鲁肽打针液(诺和泰 Ozempic)

　　在中国市集上，2023年6月，国度药品监督措置局药品审评中心自满，新疆恒裕沣国际贸易有限公司诺和诺德的调治用生物成品司好意思格鲁肽打针液的上市央求细腻赢得受理。市集推断相宜症为四肢低卡路里饮食和加多膂力活动的补助调治用于开动体重指数(BMI)≥30kg/m2(痴肥)， 首页-信茂艾皮革有限公司或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)况且伴有至少一种与超重联系吞并症的成东说念主患者。据媒体报说念， 上海弘菱国际贸易有限公司诺和诺德预测Wegovy有望将于本年在中国获批上市，家具最脱手将以私费患者为主，况且迥殊量甘休。

　　诺和诺德在4日的呈报中称，诺和泰、Wegovy和诺和忻(司好意思格鲁肽片)已在临床研发形势、大型实在宇宙数据议论中得到了充分锻真金不怕火，积贮已有朝上1100万患者走漏年的使用教诲。确保患者安全恒久是诺和诺德的紧要任务。诺和诺德将接续通过老例药物劝诫，监测包括性功能拦阻在内的药物不良反馈理解。诺和诺德与谈判机构密切和解，以确保患者安全，专用车辆并为医疗专科东说念主士提供鼓胀信息。

　　中新经纬防范到，证据该议论原文，该议论愚弄了TriNetX Research数据库(实在宇宙数据库)，采用对象为2021年6月1日之后经受司好意思格鲁肽处方的18至50岁、BMI>30、未确诊糖尿病的男性(下称调治组)，将其与从未经受过司好意思格鲁肽处方调治的同等数目的非糖尿病痴肥男性(下称对照组)进行配对。

　　服从自满，调治组有1.47%的患者被会诊出患有ED或使用了5型磷酸二酯酶扼制剂，约为对照组的4.5倍，对照组只须0.32%的患者被会诊出患有ED或使用了5型磷酸二酯酶扼制剂。

　　诺和诺德呈报称，PDE5扼制剂(5型磷酸二酯酶扼制剂)不仅用于调治勃起功能拦阻，也用于调治良性前方腺增生。

　　从减肥药市集来看，证据丁香园Insight数据库《痴肥症调治药物议论理解》，其中提到，从减肥药物的竞争方法来看，好意思国在售药物多达9款。其中，GLP-1可谓减肥药物的明星靶点。利拉鲁肽的获批拉开了新一代减肥药的序幕。司好意思格鲁肽更是大放异彩，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。同期，基于GLP-1的双靶点和多靶点药物缓缓成为热点赛说念。

　　此外，原研司好意思格鲁肽在中国专利靠近到期。2024年4月，国度药品监督措置局药品审评中心发布公开征求《司好意思格鲁肽打针液生物相似药体重措置相宜证临床本质缱绻指令原则(征求宗旨稿)》宗旨的奉告，以指令中国司好意思格鲁肽打针液生物相似药的临床研发，提供可参考的技能设施。

　　(更多报说念痕迹，请谈判本文作家王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

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